“服務站”往前放 企業辦事好便捷

　　三個受理窗口、五位專業人員，小小一間工作站，卻基本做到當天收件當天寄送，受理材料不過夜。經常上門為企業進行幫扶指導，來過的企業相關負責人紛紛點贊“真方便”。這個工作站，是省藥監局廈門海滄生物醫藥港服務工作站（下簡稱“服務站”），2019年7月由省藥監局依托其派出機構廈門藥品稽查辦公室聯合廈門生物醫藥港共同成立，為的是更好地服務廈門及漳州、泉州地區的醫藥企業。

　　怎么個“更好地服務”法？舉個例子，近日，服務站工作人員接到轄區內廈門晶華視康醫療器械有限公司的求助，后者對于折疊式后房疏水性非球面人工晶狀體產品的注冊申報存在困惑?！半娫捓镆粌删湟舱f不清楚，你們請稍等，我們很快就來?！狈畔码娫?，廈門藥品稽查辦和服務站立即組織有經驗的檢查員成立幫扶小組，根據所掌握的信息制定了一個幫扶方案，直奔企業而去。

　　到了企業，幫扶小組直接扎進生產車間、檢驗室、倉庫等場所，針對發現的問題就地指導，在現場就幫助解決了企業注冊申報難題。企業負責人很開心：“你們的服務很高效！”

　　這種上門為企業進行幫扶指導，是服務站的工作常態。據介紹，這個服務站的定位是“企業服務站”，主打的就是“貼身”服務——對能現場更正或者提交的企業，站里設有便民公共文印室，配有電腦、打印機、復印機，可直接修改、打印，減少企業一來一回的時間；對無法現場修改材料的企業，站員們及時登記入冊、及時電話回訪；對轉入認證審評、注冊審批的企業，站里持續跟蹤，了解掌握流轉狀態，及時向企業反饋。成立至今，服務站已經指導企業申報資料594份。

　　這個服務站同時也是“許可受理站”。去年8月，服務站開始承接廈門、漳州、泉州等三個地區第二類防護類醫療器械產品生產、注冊許可。至今，共受理了防護類醫療器械臨時證轉正式證及相關申請207件。

　　廈門生物醫藥港里醫療器械生產企業較為集中，所以這個服務站還是個“普法工作站”。站員們對企業的普法宣傳貫穿于答復企業咨詢、指導企業辦件、幫助企業補缺補漏等各環節工作中。每個月，服務站還會開辦“醫療器械專業知識小課堂”。

　　省藥監局相關負責人表示，下一步，省藥監局還將賦予服務站更多事權，推動新增辦理藥品生產、藥品經營、醫療器械生產領域20余項各類行政許可及公共服務事項，力爭年內實現開展行政服務事項數達到30項以上，方便企業就近辦理行政許可，為企業提供更優質高效的面對面指導服務。（記者 儲白珊 實習生 陳雨辰）